标管中心发布2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
发布时间：
2021-11-12
来源：
来源
以下产品的分类界定结果是依据现有的监管政策、现行分类目录，基于现阶段科学认知和共识，根据申请人提供的资料，经研究综合得出。汇总公布的分类界定结果不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册或备案的参考。结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别，不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示，如“血管介入导航控制系统配套耗材套件”的分类编码：01-00。若管理属性和管理类别有调整，应以最新发布为准。
冷冻消融系统：由冷冻探头、冷冻剂罐组成。不含冷冻剂。配合使用的冷冻剂为一氧化二氮。冷冻探头无菌提供。使用前将冷冻剂罐装入冷冻探头的手柄中，将冷冻探头前端的球囊接触需要治疗的鼻腔内组织，当冷冻剂流入冷冻探头的球囊时，形成低温冷冻条件，以消融病灶组织。用于为慢性鼻炎患者实施鼻腔组织冷冻消融。分类编码：01-05。
相关新闻
近年来，随着医疗水平的提升，我国医用原料技术水平也不断取得突破，但相比国际同行，国内产业起步晚，仍然以低附加值、低技术壁垒的产品为主，整体能力还不足。随着产业的升级，国内不断加强市场监管，对加工体系和原料质量提出更严格的要求。
在我们的日常生活中使用和接触塑料绝对不会少，但塑料也有很多分类，通常使用的产品有相似的差异，如何判断和选择？如何正确使用这些材料来促进我们的生活？以下内容将分析答案，了解pvc材料的世界。
手术室远程控制系统：由计算机平台和软件组成。在数字减影血管造影手术中使用。产品通过网络连接手术室中的麻醉设备、呼吸设备和输注设备，供手术室外的医务人员远程操作控制手术室设备。分类编码：01-07。
铝塑盖是一种常用于药品包装的材料，它由铝箔和塑料复合而成。铝塑盖具有多种规格尺寸，可以适配不同的药品瓶口大小，方便使用。同时，铝塑盖还拥有丰富多彩的颜色选择，可以根据客户的需要进行个性化定制。
欢迎广大制药用户垂询惠顾
联系我们
扫一扫关注我们